El Instituto Nacional de Higiene «Rafael Rangel» (Inhrr) emitió una alerta oficial dirigida a toda la población sobre la comercialización ilícita del producto Gammaraas 5% immune globulin intravenous (human) 5% injection. De acuerdo con el comunicado oficial, la medida se toma específicamente por la detección del lote N°202410G039, el cual carece de los permisos legales requeridos para su distribución.
En la advertencia publicada en las redes sociales del Ministerio de Salud, las autoridades explican que el caso se originó «en atención a una denuncia presentada por un centro de salud del país, este Instituto realizó la correspondiente evaluación técnica y analítica, determinando que el producto resultó NO CONFORME debido a las siguientes irregularidades».
Entre las fallas detectadas, se comprobó que los datos impresos en las cajas no coinciden con los frascos ampollas. «La evaluación analítica determinó la ausencia del principio activo (Inmunoglobulina humana)».
Los análisis técnicos también confirmaron problemas graves en su composición farmacéutica actual y detalla que el ensayo que se realizó al producto resultó como un producto no estéril.
«El ensayo microbiológico resultó no conforme (producto contaminado / no estéril), detectándose además la presencia de partículas visibles suspendidas en la solución inyectable», indica la publicación del Ministerio, por lo que estas anomalías físicas incrementan de forma alarmante el peligro potencial para cualquier paciente que pudiera recibir el tratamiento médico.
La advertencia institucional: el organismo reiteró el peligro latente que implica el consumo de estas unidades fraudulentas fuera del control oficial. El texto concluye señalando que «La administración de este producto representa un alto riesgo sanitario, por no contar con registro sanitario y presentar fallas de calidad comprobadas por esta institución».
Las autoridades exhortaron a la población a adquirir sus productos en farmacias aprobadas por el Ministerio de Salud, al mismo tiempo que los invitaron a reportar la comercialización ilícita en establecimientos, personas o medios digitales que lo distribuyan al correo: [email protected]
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